1 电子表格验证的现实困难

GAMP5中有专门针对电子表格验证的章节，对于电子表格验证的流程、电子表格如何分级、不同分级电子表格需要的验证文件体系、不同分级电子表格需要的测试程度等都给出了指导意见。

然而在现实工作中，很多电子表格开发人员或验证人员面对电子表格验证工作时，往往还是会有一些迷茫和焦虑。

VP、URS、FS、DS、IQPQ方案、RTM、验证报告，准备这些文件往往耗费大量的时间。公式、计算、修约、界面、系统边界、源代码、条件格式、非法输入检查、保护、版本控制、电子文档标准控制等等，测试项目繁多。我们要验证的具体电子表格，究竟有哪些项目需要测试？不同的测试项目又需要包含哪些测试内容？一个简单的溶出度测试计算模板，其IOQ方案即可达20页之多，对应的，其FS、DS等文件的篇幅也不会短。

电子表格的验证不但工作量大，还要求验证人员对每一个待验证的电子表格要相当熟悉，不然无从下手。面对少则十来个，多则数十个甚至上百个需要验证的表格，嗯，想想都头大，难怪很多企业宁愿隐匿其电子表格也不去对其进行验证然后光明正大地使用。

当然，即使有大把的时间，对电子表格也很熟悉，面对头绪众多的内容，要准确无遗漏的制定好规范文件以及IOPQ方案也是一件很困难的工作。

2 软件辅助的电子表格验证

有什么样的需求，就会催生什么样的解决方案。CIMINFO公司推出的eInfotree XLvalidator工具正是为解决电子表格验证难题而生。使用这个软件，可以提高验证质量并极大减少工作量，还可以自动侦测表格中的错误并帮助开发人员优化表格的设计。

该软件作为Excel的插件，安装好软件后，仅仅在Excel菜单栏嵌入了一个“XLvalidator”菜单，检查及验证功能都在子菜单下列出，使用便利且完全不改变用户使用Excel的任何习惯。

用此插件，可以标示出整个表格中含有公式的单元格，以不同的颜色标示不同的公式，还可以贴心到将具有同样公式的单元格用同一种颜色标示，避免重复的检查工作。

可以对公式按照可能的潜在问题进行分类，比如嵌套的IF函数，或者未指向任何单元格等等。不同的分类以不同颜色标示并输出分类清单。

可以将所有单元格按照可能的潜在问题进行分类，比如单元格是否保护、格式是否正确、单元格是否不可见、是否包含错误等等，不同的分类以不同颜色标示并输出分类清单。

可以将各单元格之间的引用关系绘制成一目了然的关系图，也可以绘制不同工作表之间的关系图，还可以绘制工作表与外部数据源之间的关系图。

可以对比不同表格之间的差异，在表格升级后需要重新验证时不再需要进行手动对比。

这些清单、标示、图表全部都是一键获取，开发人员或验证人员可以依据这些分析结果对所有单元格、公式、工作表等进行逐个检查，方便而清晰。

上述功能为开发人员或验证人员提供实用的技术辅助，对于验证人员来说，自动化的文档制作具有同样大的吸引力。

用此插件，可以自动生成验证文档（VP、DS、FS、IOQP等），大到工作簿结构、小到单元格、公式，内容全面而准确，短短数分钟即可完成数天的人力工作。这些文档基于法规要求及先进制药企业的良好实践，可直接使用，大大减少电子表格的验证成本，提高excel表格的准确性。下图为自动生成的IOQ方案其中一小节的示例。

CIMINFO司是微软公司的金牌合作伙伴，其eInfotree系列产品专注于解决电子表格等桌面软件的合规使用，在各知名药企广泛使用，感兴趣的读者可联系小编索取详细资料。