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构建符合21 CFR Part11的安全控制机制 MORE+
时间:2015-11
作者:点风科技
联邦法规21章第11款即CFR Part11主要规定内容涉及电子记录和电子签名,在此标准之下FDA将认为电子记录、电...
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影响电子实验记录系统(ELN)实施成功的几个因素 MORE+
时间:2015-01
作者:点风科技
经过多年的发展,电子实验笔记本(ELN)已经从配角变成主角,成为实验室信息化的一个重要组成部分。据国外...
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GLP实验室计算机化系统变更风险管理指导 MORE+
时间:2014-12
作者:点风科技
GLP实验室计算机化系统变更风险管理指导 信息科技工作组(AGIT) 发布日期:2012年12月1日 版本1....