eInfotree Excel合规插件让一家受FDA监管的公司九年来受益匪浅

效益：

生产率：

√替代纸质日志

√节省时间和金钱的自动化人工处理

√数百个电子表格的趋势分析

√容易监控和追踪批次不一致处

√即时报告结果

   •  数据汇总

   •  图表

合规性

√审计追踪

√安全性

√访问控制

√签署同意

客户介绍

这是一家坐落于加州的公司，主要业务是为制药行业和生物技术行业的客户生产原料药（API）和注册中间体。该公司对挑战性化学品技术的掌握已有超过70年的历史，并可以安全地商业化地生产畅销药原料药。

业务驱动

由于制造过程的高标准要求和严格的合规化需求，自动化系统正迅速地取代耗时和容易出错的人工操作。这家公司在2005年应用了eInfotree Excel插件对产品电子表格进行访问控制和修改追踪，而这些表格是用于计算复杂的产品的最终放行数据以及简单的日志任务记录。经过多年非常成功地实施，该公司建立了一套包含了趋势分析的增强版本的eInfotree。趋势分析可以让他们从成百个电子表格里追踪关键数据点，员工可以容易地追踪批处理中的不一致，并立即使用数据汇总和图表对结果进行报告。

结果

eInfotree Excel插件已经使这家受FDA监管的公司在九年里获得了巨大成功。它使这家客户节省了时间和经费，同时符合联邦法规第11款。趋势/报告功能允许他们替换另一项人工操作，从而带来了额外的生产力提升。当这家客户拥有了稳定和完善的电子表格体系后，也使他们合规进程中的安全性和可控性得到大大的提高。

用户评价

CIMCON公司适用于联邦法规11款电子表格控制的eInfotree Excel模块应用程序已经并且会继续成为我们制造过程中重要的一部分。由于eInfotree Excel插件是在后台工作，用户不需要经过额外的培训，因此这个程序在整个公司范围内都能被接受。我们可以采用Excel电子表格对产品最终放行的数据进行复杂的计算，也可以进行诸如各类信息记录的简单任务。eInfotree Excel插件提供了访问控制和单元格级别的人为修改审计追踪功能。通过嵌入的趋势报告特性，我们能够监视和轻松追踪数百个电子表格中的批处理过程中的任何不一致；而这在以前是一项非常耗时的人工处理过程。我们总能体验到CIMCON一流的技术支持服务，对他们解决任何与软件功能或性能相关问题的能力致以崇高的敬意。—QA/IT工程师

关于CIMCON软件

CIMCON软件有限公司（简称：CSI）提供广泛的软件解决方案和合规化服务，这能降低公司成本和提高运营效率，同时符合联邦法规21章第11款（21 CFR Part 11）和药品X规范（GxPs）. CSI能预估、定义、评定和解决在不断变化的环境中出现的技术和合规问题，以帮助客户实现其业务目标。对于解决从基础到顶层的设计、开发和实施技术解决过程中出现的技术问题，我们已经积累25年的创新能力、经验和知识。