Second Supplement to USP 40 General Chapter <1058>ANALYTICAL INSTRUMENT QUALIFICATION

发布时间：2017-12-01 浏览次数：711次

美国药典 USP 40–NF 35 第2增补版生效于2017-12-01，通则<1058>分析仪器检定，主要介绍了数据质量4要素和分析仪器检定流程、软件验证等，是从简单的分析仪器到复杂的计算机系统验证的重要法规指导。