LIMS如何与ELN更好地整合

最近十几年来，LIMS系统在国内石油化工、环境检测、公共卫生、药品检验、制药等众多领域有着成功实施的案例。在系统的实际运行过程中，大家也会发觉LIMS并不能完全解决实验室的所有问题。ELN是最近十年在国外出现的新型实验室软件，在上一篇文章中我们已经对其与LIMS的区别做了详细阐述。如果先有了LIMS，那么在引入ELN时就必须考虑两者之间的关系，如何使之形成一个整体，而不是形成一个新的信息孤岛。

当前，LIMS与ELN从整合的类型上可以分为两类，一类是LIMS和ELN来源与不同厂家，属于不同的产品，两个产品接口的复杂性将很大程度上影响终端用户的使用感受。第二类是一些LIMS产品通过自身扩展出的ELN模块，这种类型毫无疑问可以称得上是无缝整合，但也需要考虑其中的ELN功能是否能满足当前实验室的需要。

不管是先有了LIMS还是先有ELN，对于检测实验室来说，同时拥有两者就需要进行无缝的整合，这点从信息化的大前提讲是必要的，对于终端用户就是切身的使用感受。从两类软件的区分和定位来看，ELN软件关注的是样品的分析过程，LIMS则是对样品在实验室的流转进行全生命周期的管理，但其对样品具体的分析过程并不进行直接的控制。由于ELN也需要从LIMS获取相关信息，因此二者在应用上是互补的。特别是对于QC实验室和检测实验室，其是以样品工作流驱动并以提供样品检测结果为最终目的的，而ELN并不了解哪些样品需要进行分析，与样品相关的信息如样品ID，检验说明，检验截止日期、客户名称等样品相关信息以及所需要进行的检测项目和检测方法、检测条件都首先存储在LIMS系统中，因此对于已经有了LIMS的用户，就需要实现LIMS和ELN的整合。如果LIMS和ELN之间没有做任何的整合，要使得两套系统在实验室都能发挥作用，则需要分析人员充当中间的纽带手动地将信息在两个系统之间来回传递。而如果两个系统之间做到的无缝整合，就能更好地控制实验过程，减少人为失误，两个系统的信息准确，完整，实时同步。注：这里讲的LIMS与ELN的整合只是针对QC实验室和检测实验室，对于研发实验室，LIMS 和ELN的主次关系与定位又不一样，我们将另外撰文论述。

LIMS和ELN系统整合应做到如下要求：

  ◇  系统之间的信息可以共享，例如从ELN中可以浏览到LIMS中管理的可用的仪器校正记录，标准品和试剂的过期日期，并能直接获取LIMS中登记的样品和测试的相关信息。

  ◇  实验人员在使用ELN记录实验过程中使用过的化学试剂和溶液消耗可以自动反馈到LIMS中，库存自动进行预增减，试剂实际领出时再做实际扣减。

  ◇  在LIMS中能够查看对应样品在ELN中实验记录的状态，能够将输入到LIMS和ELN中的数据进行组合形成报告和图表。这种整合方式应该是灵活和可配置的，不需要编程，因为随着企业业务的发展，LIMS和ELN的整合需求也会不断变化，因此这两个系统之间能够由用户自行配置是综合成本比较低的维护方式。

  ◇  系统应该实时响应。自动化系统的一个重要好处就是由具体事件引起的动作能自动执行。例如输入数值超出预定范围给出警告，之后再触发一系列的OOS事件。如果在ELN中输入结果时，LIMS中触发相关事件发生延迟就会影响工作效率。

  ◇  在ELN中能调取LIMS中的检验标准，实时地检查ELN中记录和计算得到的结果是否属于OOS

  ◇  在ELN中经过计算得到最终结果后，该结果能够自动地推送到LIMS中，更快地将检测结果传递给用户和决策者。

  ◇  ELN需要保证自动化和控制实验过程的执行，保证实验数据产出的质量。

合规性考虑，两者的整合应该增强合规性而不是增加风险，应该受QA部门的审查，两个系统都应该有用户访问控制，电子签名和数据审计跟踪。