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Excel跨表格数据提取聚合神器—eInfotree

发布时间:2018-08-14 浏览次数:346次

制药企业的各部门工作中,涉及到诸多数据统计分析工作。对于质量部门来说,如:各种实验数据的统计分析,质量事件统计分析(偏差,OOS/OOT,变更,CAPA),产品质量回顾分析;对于生产部门,如:各种生产数据的统计分析,收率分析等等。这些统计分析的结果或作为偏差事件的调查依据,或作为质量体系改进的决策依据,或作为优化工作流程、提高生产效率的依据等等,有着重要的参考意义。

药界同仁使用Excel做上述提到的统计分析时,通常的做法是将需要统计分析的数据从不同的工作簿,工作表,甚至是纸质记录中人工筛选出来,再将数据录入同一个工作表,然后进行统计分析。这个过程存在以下几个问题:

1. 查找不同工作簿,工作表中的数据可能花费大量的时间,而且极易发生遗漏。企业在质量管理过程中有大量的统计分析数据需要处理,按照当前方式,企业将耗费大量的人力物力,得不偿失;

2. 制药行业是受到高度监管的行业,其工作流程都是根据既定的标准操作规程来执行的,这样就可能出现调用和查看纸质记录流程冗长,效率低下;

3. 数据的转录工作本身细致而繁琐,极易出现错误。特别的,当数据量大,统计分析方法复杂时,出错概率更是会成倍增加。

为解决上述问题,CIMCON Software公司的eInfotree合规插件在为Excel电子表格提供用户管理,审计追踪,电子签名等合规要素的同时,还具备跨表格进行数据提取聚合的功能,意在解放被繁复的统计分析工作困扰的药界同仁,为制药企业提高效率,降低成本。

下面将举例说明Excel跨表格数据提取分析功能如何为统计分析工作带来便利。

某制药企业的质量控制实验室在日常检验过程中,发现某产品的”杂质1″含量检测结果超标,正提起OOS调查,调查的内容之一就是统计过往检测批次中”杂质1″的含量趋势,为OOS调查结果归因提供数据参考。若按照以往的做法,我们将会去调取过往的检验批记录,统计批次数,人工筛选出”杂质1″含量数据,将筛选出来的数据录入同一个Excel工作表中,进行统计分析。这种做法不仅效率低下,而且错误率高。

若使用Excel eInfotree的跨表格数据提取聚合功能,情况将变得大不同。我们只需设置好统计分析模板(图1)

Excel跨表格数据提取聚合神器—eInfotree

图1 统计模板设置

打开任意一张需要统计的工作表,选择显示历史趋势图,选择需要提取的时间范围,所有符合搜索条件的检测批次”杂质1″的含量数据(图2<)都会被自动提取到统计报告中(图3),并且在报告中显示”杂质1″的含量趋势图(图4)。统计效率大大提高,错误概率大大减小。

Excel跨表格数据提取聚合神器—eInfotree

图2 各批次”杂质含量数据

Excel跨表格数据提取聚合神器—eInfotree

图3 自动提取”杂质含量数据

Excel跨表格数据提取聚合神器—eInfotree

图4 自动生成”杂质1含量趋势图

总结:有了Excel跨表格数据提取聚合神器—eInfotree,统计分析将变得方便且不易出错,极大的提高了工作效率和正确率,降低企业成本。