GxP领域的宝藏软件-合规电子表格系统WindSheet

在行业内卷的时代，降本增效是几乎所有企业的共识。竞争加剧，单价降低的情况下，要保持销售额的增长，利润总额增加，唯一的途径就是提高人效。提高人效的‌主要方法包括优化组织结构、改进工作流程、创新激励机制、应用数字化工具以及提升员工能力‌等。我们这里今天主要谈应用数字化工具。

应用数字化工具往往需要企业投入成本。现在很多公司都不愿意花钱了。但如果花100，能挣200，这个账是很容易算清的。很多企业怕花钱的主要原因是投入看不到产出，或者产出不明显。不管如何，投入是少不了的，要做到的是投入少，产出大。GxP领域应用数字化工具的目的无非是两个，一是合规，二是效率。合规是生存的必要条件，提高效率才是活得好的关键。然而合规与效率往往是一对矛盾体，合规性越高，往往效率会越低。把握好合规与效率的平衡是一门艺术。WindSheet合规电子表格系统就是合规与效率的完美复合体。

跟如今蔚然成风的AI应用一样，电子表格素来就是强大的生产力工具，WindSheet不仅完整地继承了这一点，并将看似分散的电子表格组合成了一个有机的网络，将面向个人的桌面化工具组合成了团队化协作的系统。系统通过跨表函数，动态数组公式实现公共信息的引用，数据的交换，以及分散在多个不同表格文件中的数据自动汇总。在系统落地层面，系统可一键导入已有的Excel电子表格文件从而快速实施落地，或在浏览器中在线设计或编辑电子表格模板，完全不依赖于本地的MS Excel运行。

WindSheet主要特点：

√  基于网页的独立系统，不依赖于任何本地应用程序，不需要在客户端安装任何软件，但兼容任何Excel文件，一键导入

√  合规的审计追踪和电子签名适用于GCP,GLP,GMP等各种合规业务场景

√  所有表格均自动保存于服务器，不在本地保存

√  高度类似微软Excel的操作体验

√  模板发布环节精准控制模板的的合法使用

√  采用内置账户或者集成AD域认证

√  基于角色和组的管理

√  简易而强大的工作流设计可以适用于任何业务场景

√  自动提取和汇总跨表数据，融合AI进行数据分析，大幅提高工作效率

√  支持二次开发，强力拓展现有功能

简单在应用层面举例说明：

1.      计算模板管理

系统支持对模板进行权限管理，版本管理，发布管理，导入线下的Excel模板或系统中已有的表格模板。

WindSheet支持Excel中的400多个函数，与Excel中函数的用法和参数完全一致。在Excel中插入的图片，公式，设置的条件格式，数据有效性验证，单元格保护，导入后都能在WindSheet中完全复现。

2.      台账

在台账电子化方面，WindSheet为用户提供了十分简便的实现方式。用户只要设计好表头以及各列的数据格式，保护好相关区域，将模板发布即可。

计算机化系统台账，仪器校验校准记录，培训记录，样品台账，试剂台账，偏差台账，SOP分发记录等各种台账均可轻松实现电子化。电子化的台账在登记的便捷性，信息查找便利性方面具有纸质记录无可比拟的优势。结合条件格式，数据有效性验证，公式的使用还能做到非常智能化的电子台账，如临期提醒，过期标记等。

作为合规化的电子表格系统，用户在台账登记过程中，系统将会记录各种审计日志，是系统符合21 CFR Part11，OECD GLP，EU 附录11，中国GMP等相关法规的关键特性之一。

3.      GxP流程

WindSheet可按照线下的纸质单据的样式设计电子化模板，通过预定义的工作流程流转实现无纸化审批，最后还能进行汇总统计。这里值得一提的是在WindSheet中可以直接在单元格中签名，非常类似于线下模式中在空白栏签字的体验。表格打开时，系统会采用类似于PDF电子签名校验的方式提醒表格中的电子签名是否合法。

通过系统的数据汇总功能，可以按条件（如某个部门或某个时间段）对提交的所有申请单快速地统计汇总。

4.      电子实验记录

除了常规的计算模板管控，基于电子表格广泛的适用性，其本身可以应用在企业的各个业务层面，包括实验记录，生产批记录等。基于系统强大的开发性，更可用于连接各种仪器，常见天平连接更是轻松拿捏。

下图是采用WindSheet制作的分析实验模板。

下面是生物工艺研究记录模板

下图是DMPK实验记录模板 

甚至还可以是EBR模板

引用其他表格中的仪器，试剂，耗材等信息。

随着软件分工的细化，一个企业往往要购买多种不同种类的软件才能满足全部业务需求，这也导致投入的增加，实施的困难。例如台账需要系统管理，样品需要系统管理，库存也上系统，培训要上系统，文档要上系统，质量管理，检验记录，生产记录都要上各种不同的系统。如果按照这个方法，投入大，周期长，失败率还很高，用户的学习成本也会非常高。作为生产力提升锐器，WindSheet提供了一个All in one的高性价比选择。特别是规模不大的企业，不仅能低成本实现合规，还能立竿见影地提升人效。