实验室分析结果的可靠性和可信性是一个基本的期望和要求,以反映实验室的实际工作。自从2005年的Able实验室丑闻发生以来,制药行业质量控制实…
联邦法规21章第11款即CFR Part11主要规定内容涉及电子记录和电子签名,在此标准之下FDA将认为电子记录、电子签名、和在电子记录上的…
实验室采购一套LIMS并不是件简单的事情,甚至比较纠结。一套LIMS不仅要符合当下的要求,还要符合未来的要求。至少从目前来看,很少有LIMS…
位于英国Colindale的中心公共卫生实验室(CPHL)是英国医学微生物学国家级的基准实验室,而且是健康保护局(HPA)下属的专家及基准微…
经过多年的发展,电子实验笔记本(ELN)已经从配角变成主角,成为实验室信息化的一个重要组成部分。据国外咨询机构估计,ELN的潜在用户中有超过…
规范环境下色谱积分的合理合规性控制 为确保对色谱峰进行正确的测量(或积分),需要分析人员对积分结果进行准确性和一致性判断。在大多数情况下…
传统的LIMS(实验室信息管理系统)定义是以样品为核心,将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法等实验室数据和…
实验室信息管理系统与大型仪器、CDS的数据连接之前有过文章阐述,对于实验室中的小型的例如PH计,电子天平、电化学仪等采用RS232协议进行数…
最近十几年来,LIMS系统在国内石油化工、环境检测、公共卫生、药品检验、制药等众多领域有着成功实施的案例。在系统的实际运行过程中,大家也会发…
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