在保障电子记录有效性方面我们之前讨论了数据访问权限的问题,其通过身份认证和内容的限制性访问保证了数据不受未经授权的更改,但仅仅控制对电子记录…
近年来,世界各国的药品监管部分大量关于电子记录的警告信、检查报告激增,一时将电子数据完整性问题推到风口浪尖,成为行业热门话题。质量管理方面的…
实验室分析结果的可靠性和可信性是一个基本的期望和要求,以反映实验室的实际工作。自从2005年的Able实验室丑闻发生以来,制药行业质量控制实…
联邦法规21章第11款即CFR Part11主要规定内容涉及电子记录和电子签名,在此标准之下FDA将认为电子记录、电子签名、和在电子记录上的…
武汉点风信息科技有限公司致力于采用现有的,低成本,低风险的方式实现生命科学行业实验室的信息化、自动化、与合规化。我们为国内客户提供Excel模板的设计优化,合规化的应用部署,Excel商业化合规软件,实验室数据管理,以及广泛的制药工业计算机化系统验证服务。
邮箱:Sales@Labwind.com 电话:86-27-59760188-801 联系地址:武汉市东湖高新开发区光谷大道120号现代森林小镇A座609室
客服热线: 13621840732