数据完整性 | 点风科技

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理解数据完整性

文/点风科技

时间：2018年2月2日 18:00

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在保障电子记录有效性方面我们之前讨论了数据访问权限的问题，其通过身份认证和内容的限制性访问保证了数据不受未经授权的更改，但仅仅控制对电子记录…

标签：数据完整性
数据完整性辨析

文/labwind

时间：2015年12月4日 10:47

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近年来，世界各国的药品监管部分大量关于电子记录的警告信、检查报告激增，一时将电子数据完整性问题推到风口浪尖，成为行业热门话题。质量管理方面的…

标签：ALCOA 数据完整性
实验记录数据完整性的要求

文/labwind

时间：2015年11月21日 21:13

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实验室分析结果的可靠性和可信性是一个基本的期望和要求，以反映实验室的实际工作。自从2005年的Able实验室丑闻发生以来，制药行业质量控制实…

标签：数据完整性
构建符合21 CFR Part11的安全控制机制

文/labwind

时间：2015年11月20日 21:29

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联邦法规21章第11款即CFR Part11主要规定内容涉及电子记录和电子签名，在此标准之下FDA将认为电子记录、电子签名、和在电子记录上的…

标签：CFR Part11 Part11 合规数据完整性电子签名电子记录计算机化系统验证访问控制

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